Sanofi Pasteur MSD lançou na Espanha a primeira vacina pediátrica hexavalente em apresentação líquida que protege a população infantil contra seis doenças declaradas prioritárias pela Organização Mundial da Saúde (OMS): Difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas por 'haemophilus influezae' tipo b (Hib).
A vacina foi aprovada em abril de 2013 por Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Inclui todos os componentes em uma única seringa pré-cheia o que facilita sua administração, economiza tempo e minimiza possíveis erros de manuseio ao não exigir nenhum tipo de reconstituição.
"Estamos muito satisfeitos com a chegada desta vacina na Espanha. Seu desenvolvimento demonstra o forte compromisso da Sanofi Pasteur MSD em oferecer avanços inovadores no campo das vacinas que contribuem para melhorar a saúde pública em nosso país", afirmou o diretor. Geral da Sanofi Pasteur MSD, Ricardo Brage.
"A facilidade do processo de vacinação desempenha um papel importante na vacinação pediátrica. A vacina hexavalente não requer reconstituição, facilita a vacinação pelo pessoal de saúde e economiza tempo, evitando também os possíveis riscos associados à manipulação dos frascos". O pediatra do Hospital Basurto-Bilbao, Javier Arístegui, foi internado.
O Agência Europeia de Medicamentos baseou sua decisão nos resultados de estudos realizados em múltiplos centros, nos quais aproximadamente 5.000 crianças participaram. Esses estudos compararam o Hexyon®, o nome da vacina na Europa Ocidental, com outras combinações de vacinas autorizadas e demonstraram que a nova vacina hexavalente possui uma bom perfil de segurança e uma forte resposta imune contra as seis doenças. Hexyon tem os mesmos antígenos que Pentavac, outra das vacinas já comercializadas por esta empresa e também adicione um novo antígeno da hepatite B que foi projetado e produzido expressamente para inclusão na nova vacina hexavalente.
Para garantir a proteção adequada, três doses são recomendadas na vacinação primária (adaptando-se às diferentes diretrizes usadas na Espanha), seguida de uma dose de reforço que deve ser administrada pelo menos seis meses depois. A vacina é indicada para vacinação primária e de reforço em crianças com idade entre seis semanas e 24 meses, de acordo com as recomendações oficiais de cada país europeu.
