A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) acaba de autorizar a venda de um nova vacina contra o meningococo B chamado Trumenba, que será distribuído pelos laboratórios da Pfizer e pode ser comprado em farmácias com receita médica.
Até agora, apenas a vacina Bexsero, comercializada pela GSK, protegia contra a meningite B, mas a partir de agora também podemos contar com Trumenbaembora seu uso é indicado somente após 10 anos.
Trumenba e Bexsero: duas vacinas contra meningite B com certas diferenças
Desde 1º de outubro de 2015, os pais usavam uma única vacina para proteger nossos filhos contra a menigite B: Bexsero, sobre a qual falamos várias vezes em Bebês e muito mais.
Mas em janeiro passado, a Comissão Interministerial de Preços dos Medicamentos (CIPM) autorizou a venda de uma nova vacina contra a meningite B chamada Trumenba, que está no mercado americano desde 2014, sendo administrado a crianças e jovens entre 10 e 25 anos.
Portanto, a partir de agora teremos nas farmácias duas vacinas disponíveis contra essa doença, embora Trumenba e Bexsero tenham diferenças que analisamos:
Idade e doses da vacina
Trumenba só pode ser administrado a crianças de 10 anos ou mais velhos, diferentemente do Bexsero cuja administração é indicada após dois meses de idade.
Nesse sentido, deve-se lembrar que, embora alguém possa contrair a doença, são as crianças menores de 5 anos, os adolescentes, os jovens adultos e os maiores de 65 anos que constituem os grupos de maior risco.
Quanto ao horário de vacinação Duas doses são recomendadas em crianças e adolescentes saudáveise três doses naquelas com fatores de risco, comparadas às quatro doses necessárias para o Bexsero se a vacinação começar antes dos cinco meses.
Trumenba cobre mais estirpes
Conforme relatado, esta nova vacina cobriria mais de 90% das cepas meningocócicas B circulando na Espanha, em comparação com a cobertura de 69% oferecida pela vacina Bexsero.
Maria José Cilleruelo, vice-médica do Serviço de Pediatria do Hospital Universitário Puerta de Hierro, em Madri, explica que o meningococo é uma bactéria que possui várias proteínas em sua membrana externa, incluindo uma proteína capaz de se ligar ao fator H humano (fHbp , por suas siglas em inglês).
Neste sentido, "A identificação do papel da fHbp na defesa do meningococo tem sido fundamental no desenvolvimento de novas vacinas contra a doença meningocócica invasiva, uma vez que a proteína é expressa na membrana externa em mais de 96% das cepas invasivas do meningococo B ".
Trumenba contém a proteína fHbp e impede que o fator H humano se ligue, eliminando esse sistema de proteção que utiliza as bactérias e também é a única vacina contra o meningococo B que contém uma variante de cada uma das duas subfamílias de fHbp, A e B, que garante uma resposta de anticorpo contra cepas que expressam qualquer uma das duas subfamílias.
Pode ser administrado com outras vacinas
Outra diferença em relação ao Bexsero é que o Trumenba pode ser administrado juntamente com outras vacinas do calendário oficial, como a vacina contra o vírus do papiloma humano, a vacina contra difteria, tétano e coqueluche ou o meningococo ACWY.
E lembramos que Os pediatras não recomendam a administração de Bexsero com outras vacinas., portanto, em muitos centros, a primeira dose é adiada em três meses, para não coincidir com as primeiras vacinas que o bebê recebe aos dois meses de idade.
Financiamento
Segundo o DiarioFarma, assim como o Bexsero, o Trumenba não terá financiamento público no momento, e os usuários que desejarem devem comprá-lo em farmácias com receita médica e pagar o custo total de 106,15 euros por dose (o mesmo preço que o Bexsero tem).
No entanto, como no Bexsero, existem certos grupos de risco para os quais a imunização é financiada.
Outros dados
A nova vacina tem um perfil de segurança apoiado por 11 ensaios clínicos em todo o mundoe de acordo com Cristina Méndez, diretora médica da Unidade de Vacinas Pfizer:
"Trumenba é a vacina contra o meningococo B que foi estudada em um número maior de indivíduos com idade igual ou superior a 10 anos e seu perfil de segurança se baseia na análise de mais de 15.000 indivíduos adolescentes e adultos"
Por outro lado, de acordo com a Associação Espanhola contra Meningite, deve-se notar que, a priori, e na falta de conhecimento das recomendações do Comitê Consultivo de Vacinas da AEP, os adolescentes que foram vacinados com Bexsero não precisarão ser vacinados novamente com Trumenba.
Meningite B: uma doença com risco de vida
O sorogrupo B meningocócico é atualmente a causa mais comum de meningite bacteriana e é responsável por sete em cada dez casos de meningite na Espanha, de acordo com os dados mais recentes disponíveis da campanha 2015-2016.
São conhecidos 13 sorogrupos do microrganismo associado à doença meningocócica, embora os segrogrupos B e C sejam os mais frequentemente associados à patologia na Europa.A doença meningocócica é uma condição incomum, mas devastador, repentino e agressivo, que ocorre sem aviso prévio e em qualquer idade. A bactéria é transmitida de pessoa para pessoa através do contato com secreções respiratórias ou na garganta de portadores assintomáticos ou, excepcionalmente, pelo contato direto com pacientes com doença meningocócica.
Essa bactéria pode causar meningite e septicemia meningocócica, ambas potencialmente fatais, pois, apesar do tratamento com antibióticos, aproximadamente 10% das pessoas afetadas pela meningite morrem, uma taxa de mortalidade que chega a 40% em caso de septicemia.
Dos pacientes que sobrevivem, mais de 20% sofrem sequelas graves, incluindo amputações, convulsões, perda auditiva severa e incapacidade física e mental.
O dificuldade diagnóstica e rápida progressão da doença os médicos deixam muito pouco tempo para agir, o que destaca a necessidade de prevenção da doença através da vacinação. Lembre-se, mais uma vez, que para os sorogrupos B atualmente temos as vacinas Bexsero e Trumenba e para o sorogrupo C, temos uma vacina incluída no calendário oficial administrado em 2 meses.
Através do médico interativo, AEP - CAV
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