Como dissemos algumas semanas atrás, a Sanidad retira a vacina Rotateq dos canais de distribuição na Espanha, com a lógica desconfortável e várias dúvidas dos pais que já haviam tomado uma dose da vacina. Diante dessa situação, diferentes sociedades científicas da Espanha prepararam um documento de consenso que visa esclarecer as dúvidas levantadas.
A Associação Espanhola de Pediatria (AEP), a Associação Espanhola de Vacunologia (AEV), a Sociedade Espanhola de Infectologia Pediátrica (SEIP) e a Sociedade Espanhola de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica (SEGHNP) concordaram com este documento que define a opinião de seus membros, e dos quais várias questões se destacam.
Entre eles, que a retirada da distribuição ocorreu apenas na Espanha, que a administração de vacinas pode ser concluída enquanto estiverem disponíveis no mercado ou que eles esperam que a administração normal dessas vacinas seja reiniciada o mais rápido possível.
Vejamos os pontos mais importantes deste documento de consenso que você pode ler na íntegra aqui.
- As sociedades querem transmitir uma mensagem de tranquilidade à população e aos pediatras, afirmando que todos os dados atualmente disponíveis confirmam que os achados do DNA do circovírus suíno nas vacinas contra rotavírus não representam um risco à saúde das crianças que os receberam. e eles não afetam sua segurança ou eficácia.
- As sociedades também justificam com dados o fato de que essas vacinas são recomendadas, dadas as críticas recebidas por grande parte da população, apontando que são desnecessárias em nosso meio. Segundo o documento, a infecção por rotavírus é uma importante causa de morbidade infantil e é a primeira causa de diarréia grave e hospitalização por diarréia na Espanha, embora na Europa e na Espanha boas condições socio-sanitárias favoreçam A infecção por rotavírus não está associada à mortalidade.
- Eles também fornecem dados de estudos que justificam a vacinação como a única estratégia preventiva útil contra esta doença e estabelecem seu equilíbrio de custo-efetividade, levando em consideração o custo indireto que a doença causa às famílias e à sociedade.
- As vacinas disponíveis contra o rotavírus demonstraram, tanto nos países em desenvolvimento quanto nos desenvolvidos, sua eficácia e segurança na prevenção dessa infecção.
Posso completar as doses de Rotarix e Rotateq?
- Nas farmácias, as vacinas ainda podem estar disponíveis: elas não foram retiradas, o que foi feito foi impedir a entrada de novos lotes, o que implica escassez de suprimentos em breve. Mas ambas as vacinas, Rotarix e Rotateq, ainda estão autorizadas. As recomendações são que não sejam iniciadas novas vacinações, mas que as doses daquelas já iniciadas podem ser concluídas:
novas vacinações contra rotavírus não devem ser iniciadas. Os bebês que iniciaram a vacinação podem completá-la enquanto doses suficientes estão disponíveis no canal da farmácia.
Agora, dado o impacto lógico desses fatos para os pais, pergunto a você Você completaria as doses iniciadas em seus filhos?
Rotarix e Rotateq ainda são administrados normalmente no resto do mundo
- Organizações internacionais como a Organização Mundial de Saúde (OMS), a Agência de Medicamentos e Alimentos dos EUA (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) avaliaram extensivamente as implicações desses achados e, por unanimidade, concluíram que ambos A presença do DNA do vírus nas vacinas não representa um problema para a saúde humana e estabeleceu que não há motivos para limitar seu uso, portanto, eles não recomendam nenhuma alteração no uso dessas vacinas.
O documento de consenso é útil para destacar que as vacinas são recomendadas pela OMS e por diferentes sociedades europeias e que estão incluídas nos calendários sistemáticos de vacinação de vários países com diferentes graus de financiamento público.
- Como a decisão da AEMPS limita a disponibilidade dessas vacinas na Espanha, a AEP, a AEV, o SEIP e a SEGHNP consideram que, o mais rápido possível, a vacinação contra o rotavírus deve ser reiniciada porque é considerada uma oferta de saúde desejável para todas as crianças em nosso país.
Razões para a limitação de Rotarix e Rotateq na Espanha
Então nos perguntamos: Por que na Espanha o uso de vacinas foi restrito? Por que a Agência Espanhola de Medicamentos estabelece a recomendação de não iniciar novas diretrizes de vacinação contra rotavírus no momento? Os motivos são encontrados neste documento e são os seguintes:
- A doença por rotavírus não causa mortalidade na Espanha e não tem consequências sérias do ponto de vista da saúde pública
- A vacinação não está incluída no calendário de vacinas sistemáticas do Conselho Interterritorial do Sistema Nacional de Saúde.
- A presença de fragmentos de DNA de circovírus nessas vacinas não é desejável, embora esse achado represente apenas um problema de qualidade do produto final que não afeta sua segurança.
Conclusões
Para dúvidas generalizadas sobre se as doses das vacinas já iniciadas podem ser continuadas, a resposta é sim, no resto do mundo e na Espanha, enquanto as vacinas permanecem nas farmácias (certamente elas já foram usadas em muitas delas).
Como podemos ver, este documento de consenso tem o objetivo claro de combinar posições, de justificar, diante do dilúvio de dúvidas e críticas, a recomendação de vacinas, mas sobretudo para tranquilizar os pais.
E estabelecer diretrizes comuns para os profissionais de saúde que, digo, também ficarão bastante desorientados neste Notícias do balanço sobre as vacinas Rotarix e Rotateq.
Algumas notícias que sem dúvida minaram a confiança dos pais na vacinação em geral e que certamente terão algum impacto nos hábitos relacionados às vacinas. obrigatório, apesar de as sociedades científicas insistirem em não-obrigatórias, isso não significa que não são recomendadas e recomendam vacinas para crianças.
Porque, mesmo que eles me digam que Se iniciei as doses de vacinação com Rotarix ou Rotateq, posso completá-las (De fato, isso está sendo feito no resto do mundo em que essas vacinas são administradas), como mãe duvido muito que ela tenha feito. E o certo é que o rosto de estupefação, preocupação e desconforto por essa situação levaria tempo para me apagar.
Site Oficial | Aeped
Em bebês e mais | Rota livre para vacinas contra suspeita de rotavírus, retirada preventiva da vacina Rotarix, vacina contra rotavírus aprovada
